AG真人-全球首款口服粪便微生物药物在美上市
举世医药网 > 医药AG真人资讯 > 行业新闻 > 正文 全球首款口服粪便微生物药物在美上市2023/5/2 来历：科学解码、蒲公英Ouryao 浏览数：
4月29日动静，本地时候26日，美国FDA官网公布：全球首款口服粪便微生物药物Vowst（SER-109）获批。Vowst的价钱为每疗程1.75万美元（约合人平易近币12万元）。
这款药物由美国公司Seres Therapeutics研发，首要用在接管过抗生素医治的18岁以上成人艰巨梭菌传染（CDI）复发预防。
据领会，艰巨梭菌传染是美国最多见的医疗相干传染之一，每一年致使15000至30000人灭亡。
某些环境下，如服用抗生素医治传染后，病人肠道微生物的均衡产生改变，艰巨梭菌会滋生并释放毒素，有可能致使腹泻、腹痛和发热。
在Vowst之前，对常常复发艰巨梭菌传染的病人，一般采取结肠镜移植粪便微生物群来均衡病人体内的肠道微生物群落。
Vowst是由健康及格的人捐赠的粪便制成。粪便经乙醇处置事后，剩下的厚壁菌门菌种的纯化细菌胞子可以影响艰巨梭菌疾病的产生。在1b期的临床实验中，有86.7%的患者到达实验首要终点。
FDA通知布告显示，Vowst是全球首款口服粪便微生物疗法，给药方案是天天口服四粒胶囊，持续三天口服。
在本地时候4月27日进行的投资者德律风会议上，Seres表露Vowst的价钱为每疗程1.75万美元（约合人平易近币12万元）。
Vowst完成了尺度化的药物出产流程，打开了微生物疗法的一扇门，可觉得其它相干的疗法供给鉴戒。
编纂：Rae上一篇:AG真人-《国家中药饮片炮制规范》实施日期确定 下一篇:AG真人-17个药品准备降价，最高降幅56％
